Demandas que sacuden a la industria farmacéutica

En los últimos días varios usuarios de Ozempic y Wegovy en Estados Unidos presentaron demandas contra Novo Nordisk y Eli Lilly, alegando que la semaglutida les provocó una pérdida súbita de visión. Los pacientes describen una ceguera parcial que aparece sin dolor y, en la mayoría de los casos, resulta irreversible. La denuncia se sustenta en la coincidencia temporal entre la primera inyección y la aparición de los síntomas.

Los demandantes acusan a las compañías de omitir en el prospecto una advertencia clara sobre la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA). Argumentan que, sin esa información, no pudieron sopesar el riesgo al iniciar el tratamiento, que combina diabetes y obesidad.

¿Qué es la NOIANA y por qué preocupa?

La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica es una condición poco frecuente que afecta al nervio óptico por una interrupción del flujo sanguíneo. Se manifiesta con pérdida brusca de visión, generalmente en un ojo, sin dolor ni inflamación. En la práctica clínica suele asociarse a personas mayores con factores de riesgo vascular como diabetes, hipertensión o colesterol alto.

Cuando la enfermedad aparece en pacientes jóvenes o sin antecedentes vasculares, los oftalmólogos buscan un desencadenante externo. En este contexto la sospecha recae sobre la semaglutida, pues varios casos surgieron poco después de iniciar Ozempic o su formulación oral.

Primeras señales de la relación medicamento‑enfermedad

El primer indicio de una posible asociación emergió en 2024, cuando un estudio observacional mostró que los usuarios de semaglutida tenían cuatro veces más probabilidad de desarrollar NOIANA que los pacientes que utilizaban otros fármacos para la diabetes. El trabajo, aunque no pudo demostrar causalidad, encendió la alarma entre oftalmólogos y endocrinólogos.

Este año un meta‑análisis que reunió 15 estudios longitudinales y 1,5 millones de pacientes confirmó que los agonistas del receptor GLP‑1 incrementan el riesgo de episodios de NOIANA. El artículo publicado en el British Journal of Ophthalmology señaló que el riesgo parece estar ligado a la dosis inyectable; los pacientes que tomaban la forma oral no mostraron un aumento significativo.

Respuesta de los reguladores europeos y estadounidenses

En junio de 2025 la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) obligó a incluir en el prospecto de la semaglutida una advertencia de que la NOIANA es un efecto adverso «muy raro», estimado en 1 de cada 10 000 usuarios. La medida buscó dar mayor visibilidad al riesgo, aunque la frecuencia sigue siendo baja.

En contraste, la FDA de EE.UU. mantiene abierta una evaluación de farmacovigilancia y, por el momento, no ha exigido la incorporación del aviso en el etiquetado. La diferencia de postura ha alimentado la oleada de demandas, pues los pacientes argumentan que la información disponible en Estados Unidos es insuficiente.

Recomendaciones para quienes consideran Ozempic

Quienes estén pensando en iniciar el tratamiento con Ozempic deben consultar al médico y evaluar sus antecedentes oculares y vasculares. Ante cualquier síntoma como visión borrosa, pérdida de campo visual o alteración repentina, es fundamental acudir al oftalmólogo sin demorar.

Se aconseja evitar la compra de semaglutida fuera del sistema de salud oficial. Los fármacos adquiridos en sitios web sin trazabilidad pueden carecer de los controles de calidad y de la información de riesgos que exige la normativa europea.

En definitiva, aunque Ozempic y Wegovy han revolucionado el manejo de la diabetes y la obesidad, siguen siendo medicamentos con efectos secundarios que la ciencia está aprendiendo a mapear. Mantenerse informado y seguir las indicaciones médicas es la mejor defensa contra sorpresas indeseadas.