Europa autoriza la primera pastilla que duplica la supervivencia en cáncer de páncreas metastásico

El jueves, el comité de medicamentos humanos de la EMA recomendó que se autorice Rasonque (daraxonrasib), la primera tableta que bloquea de forma amplia la proteína RAS y está pensada para pacientes con cáncer de páncreas metastásico.

De la mutación RAS a una solución oral

En 1982 el bioquímico español Mariano Barbacid mostró que una sola letra cambiada en el gen H‑RAS transforma una célula normal en una máquina de dividirse sin freno. Desde entonces, la familia RAS se volvió el santo grial de la oncología, aunque su superficie lisa impedía “apagar” el interruptor con fármacos.

El giro que cambió el juego

Rasonque no ataca directamente a RAS; se enlaza a la ciclofilina A y forma un complejo que bloquea la zona por donde la proteína envía las órdenes de crecimiento. Es como poner un camión delante de la puerta que el tumor intenta abrir.

Ensayos que respaldan la esperanza

Los datos de fase III mostraron una mediana de supervivencia de 13,2 meses con Rasonque frente a 6,7 meses con la quimioterapia estándar. Además, los efectos adversos fueron menos intensos y casi ningún paciente tuvo que interrumpir el tratamiento por toxicidad.

¿Qué sigue después de la luz verde?

La recomendación de la EMA es solo el paso previo; la Comisión Europea decidirá la autorización definitiva y, luego, cada país negociará precios y reembolsos. En Argentina, el Ministerio de Salud probablemente abrirá una mesa de diálogo para incluir la droga en el Programa de Medicamentos de Alto Costo.

Aunque la pastilla no es una cura, ganar meses de vida con mejor calidad representa un salto histórico en un tumor que antes ofrecía apenas seis o siete meses de esperanza. El reto ahora es evitar que los tumores aprendan a sortear el “camión” y garantizar que la población pueda acceder a ella sin que el precio sea prohibitivo.