Ozempic bajo la lupa: denuncian ceguera súbita y la FDA evalúa la alerta

En los últimos días varios pacientes estadounidenses presentaron demandas contra las farmacéuticas que venden la semaglutida, alegando que el uso de Ozempic les provocó una pérdida de visión de forma abrupta. Los afectados, que recibían la inyección para controlar la diabetes tipo 2 y, de paso, perder peso, describen una ceguera sin dolor que los dejó sin poder ver en cuestión de horas.

Los pacientes denuncian ceguera repentina vinculada a Ozempic

El cuadro que describen los demandantes corresponde a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una condición rara que corta el flujo sanguíneo al nervio óptico. En la mayoría de los casos la visión no se recupera y los oftalmólogos no disponen de un tratamiento eficaz para revertir el daño, lo que convierte a la NOIANA en una secuela potencialmente permanente.

La FDA abre la investigación mientras Europa ya advierte

En EE. UU. los pacientes han iniciado acciones legales contra Novo Nordisk y Eli Lilly, señalando que los laboratorios no informaron de forma adecuada sobre el riesgo ocular. La FDA, por su parte, mantiene abierta una evaluación de farmacovigilancia y todavía no ha ordenado la inclusión de la advertencia en el prospecto, a diferencia de la normativa europea que ya la incorpora.

Qué dice la normativa europea y la frecuencia del riesgo

Tras la publicación de estudios observacionales que relacionaron la semaglutida con un aumento de cuatro veces en la probabilidad de desarrollar NOIANA, la Agencia Europea de Medicamentos clasificó este efecto como “muy raro”, estimado en 1 de cada 10 000 pacientes. La mención aparece ahora en la sección de efectos adversos del prospecto, aunque sigue considerándose una ocurrencia poco frecuente.

Antecedentes científicos y estudios que alertan sobre la NOIANA

Un metaanálisis de 2026 que reunió 15 estudios longitudinales y más de 1,5 millones de pacientes confirmó la asociación entre los agonistas del receptor GLP‑1 y un mayor riesgo de NOIANA. Otro trabajo publicado en el British Journal of Ophthalmology señaló que la dosis oral de semaglutida no mostraba el mismo incremento de riesgo, lo que sugiere una posible relación dosis‑dependiente.

Recomendaciones para usuarios y riesgos de la automedicación

Los especialistas advierten que, aunque Ozempic y Wegovy han revolucionado el manejo de la diabetes y la obesidad, siguen siendo fármacos con efectos secundarios que la comunidad médica está aprendiendo a reconocer. La recomendación principal para los usuarios es acudir al oftalmólogo al menor síntoma visual y evitar la automedicación con productos fuera del sistema sanitario, donde la trazabilidad y la garantía de calidad son nulas.

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